Desmitiem gadu medicīniskās gāzes ir uzskatītas par vienkāršām precēm, ko piegādā slimnīcām un ko pēc nepieciešamības var atkārtoti pasūtīt. Taču notiek strauja attīstība. Vissvarīgākās izmaiņas ir tādas, ka medicīniskās gāzes ir pielīdzinātās citiem medicīniskajiem preparātiem attiecībā uz dokumentācijas prasībām un reģistrācijas nosacījumiem.
Šo tendenci lielā mērā nosaka Eiropas kompetentās iestādes, ietverot visas ar to saistītās pārbaudes un nosacījumus. GMP (Good Manufacturing Practice - Labas ražošanas prakses) 6. pielikuma par medicīniskajā gāzēm un PIC (Pharmaceutical Inspection Convention – Farmācijas inspekcijas konvencijas) saskaņošana nozīmē, ka tas ietekmē arī pasauli ārpus Eiropas.
Linde Healthcare lepojas, ka ir viens no pirmajiem uzņēmumiem, kas ieviesis šos jaunos standartus mūsu medicīnisko gāzu ražošanā.
Linde Healthcare savā darbībā pievērš lielu uzmanību kvalitātei, un tai ir ISO 9001 sertifikāts.
Droša rīcība sākot no ražošanas un beidzot ar piegādi
Linde Healthcare, pievēršot lielu uzmanību medicīnisko gāzu farmaceitiskās kvalitātes kontrolei visā posmā no ražošanas līdz pacientu aprūpei, uzlabo pacientu drošību slimnīcās un medicīniskajā aprūpē mājas apstākļos.
Tas nozīmē
Mēs reģistrējam mūsu medicīnisko gāzu toksikoloģiskās un klīniskās īpašības atbilstoši Starptautiskās Harmonizācijas konferences (ICH) izstrādātajām vadlīnijām.
Informāciju par drošu rīcību ar medicīniskajām gāzēm skatīt izstrādājuma datu lapā un katras gāzes drošības datu lapā.
